波士頓, 2023 年 12 月 28 日-- Novotech, 這家以亞太地區為中心、具有國際執行能力的專業生物技術臨床合同研究機構 (CRO) 今天發布了新的 2023 年全球 HIV 臨床試驗概況報告,HIV 目前影響著超過 3,900 萬人。

Novotech 研究分析師團隊每月提供這些專家報告,且這些報告完全免費。這些報告提供了全球臨床試驗活動的新見解,揭示了哪些地區的試驗量最高以及這些趨勢背後的因素。他們解決生物技術公司在特定治療領域面臨的障礙,並討論治療和投資趨勢的未來路徑。

根據 HIV 全球臨床試驗概況報告,自 2018 年以來,生物製藥產業已在全球啟動了 1,000逾項 HIV 臨床試驗。試驗的分布如下:亞太地區佔試驗的 29%,其次是歐洲(28%)和北美(26%),而世界其他地區僅佔 17%。

在亞太地區,中國大陸的試驗的份額最高,為 45%。在歐洲,西班牙、法國、英國、義大利和德國吸引了較多的 HIV 試驗。在世界其他地區中,南非以 31% 的 HIV 試驗領先。

報告也按地區回顧了 2022 年的病例數和死亡率數據。

  • 南非有 760 萬例 HIV 病例且與 AIDS 相關的死亡人數為 4.5 萬,凸顯了 HIV 對該國的嚴重影響。
  • 印度報告了 250 萬例病例和 4 萬人死亡,反映出 HIV 造成的沉重負擔。
  • 在美國,有 120 萬 HIV 感染病例,導致 19,986 人死亡。
  • 泰國報告了 56 萬例病例,1.1 萬人死亡。
  • 在西歐,法國有 20 萬病例,880 人死亡。
  • 西班牙報告了 15 萬病例和 640 人死亡。
  • 義大利有 14 萬例確診病例,550人死亡。
  • 馬來西亞報告了 86,000 例病例和 2,500 人死亡。
  • 新西蘭的病例數相對較少,有 3,600 例病例和 100 例死亡。

報告分析了全球試驗風險,發現亞太地區人口眾多、研究量相對較少,臨床試驗之間競爭的風險較低。該地區的試驗密度比美國低 6 倍多,比歐洲低約 3 倍。

對 2019 年至 2022 年 HIV 投資數據的回顧顯示,「中國經歷了大量風險資本湧入,投資總額為 15.348 億美元,而美國則投入了 5.405 億美元用於對抗 HIV。這些投資標誌著全球致力於徹底改變 HIV 預防、治療和宣傳策略」。

該報告還審查了 HIV 治療方面的進展,指出「HIV 治療的進展,從創新藥物配方到治療性疫苗和基因編輯技術,反映了為解決未滿足的需求並為 HIV 感染者提供更方便、更有效的選擇而做出的不懈努力。隨著 Cabenuva 和 Lenacapavir 等注射劑的出現,治療模式正在發生變化,為日常服用藥物提供了替代方案」。

報告指出:「每週服用一次的 Islatravir 和基於 CRISPR 的實驗性基因編輯方法顯示出減輕 HIV 治療負擔並提供持久療效的潛力」。

該報告在研究研發管線時發現,「在 HIV 藥物研發的各個階段,都取得了可喜的進展,有 50 種藥物處於臨床前階段,61 種藥物處於試驗 I 期階段,15 種藥物處於聯合用藥研究 I/II 期階段。此外,有 34 種藥物處於 II 期,13 種處於 III 期,其中 9 種已獲批准,61 種已上市,反映出 HIV 治療的強勁前景」。

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Novotech因其在行業的突出貢獻而備受讚譽,曾榮獲多項殊榮,其中包括 2023 年 CRO 領導力獎 (CRO Leadership Award 2023) 、2023 年亞太地區細胞與基因治療臨床試驗卓越獎 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023)和自 2006 年以來蟬聯亞太地區合同研究組織年度公司獎 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。過去三年,Novotech與具有競爭力的研究中心簽訂了50份合作協議,充分體現了其致力於開展合作。

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