Novotech内部生物统计学家和统计程序员团队可提供准确、优质且及时的生物统计学服务。
具体服务包括统计规划、分析和报告。
该团队可提供高质量的统计框架，将科学内容转化为临床实践成果，这对取得研究成功至关重要。
Novotech 生物统计学家拥有丰富的生物统计学服务经验，涵盖从首次人体试验到 IV 期临床试验等众多领域。 他们与 Novotech 的其他部门密切合作，致力于统计要素与临床数据报告和讨论的无缝整合和诠释。
Novotech 的主要生物统计学服务包括：
- 临床试验设计和方案咨询，包括自适应设计研究
- 随机化支持
- 统计分析计划（SAP）的设计
- DSMB 产出和会议的协调和管理
- 提供 DSUR和出版物相关服务
- 统计报告编制——中期、最终和临床研究报告
- 提供符合CDISC：SDTM和ADaM标准的分析数据集
数据管理
Novotech 利用高质量、高成本效益的解决方案，致力于成功管理和交付临床试验数据。Novotech 在数据管理方面的首要目标是以优质格式、按时并按预算提供已清理、锁定的数据库。
为了实现这一目标，Novotech 为客户提供了业界优秀的数据管理工具，包括 Medidata RAVE®、Veeva Vault EDC、VIEDOC®等电子病例报告表系统，并针对每位客户的需求、预算以及临床研究机构支持服务来提供量身定制的解决方案。
Novotech 的主要临床试验数据管理服务包括：
- 数据库/病例报告表（CRF）设计
- 提供符合 CDISC ADaM标准的数据结构和最终数据集
- 多指标CRF数据审查和数据质疑追踪系统
- 诊断、不良事件和药物的编码
- 与实验室供应商协调
- 与项目团队整合，致力于按时进行数据审查并交付已清理的数据
- 随机化和试验供应管理集成
技术解决方案
Viedoc 解决方案旨在改变您开展临床试验的方式，同时使用户的活动和任务变得更简单、更快捷、更愉快。Viedoc Designer、Admin 和 Clinic 构成了该解决方案的核心，使您能够从头开始设计、管理和执行临床研究。在此基础上，您可以从一系列集成的附加组件中进行选择——附加组件是专门为简化和提高试验的某一特定方面而开发的。
Viedoc是一个基于云的综合电子临床平台，旨在提高所有临床试验的效率。自2003年以来，Viedoc已参与了超过75个国家的3000多项试验，涉及多个治疗领域和临床分期。
Viedoc由拥有数十年经验的行业专业人士创建，将创新与设计相结合，简化了研究人员的日常工作。Viedoc的使命是走在电子临床创新前沿，通过开发新的、更智能的方法来帮助所有客户取得成功。Viedoc符合所有适用的监管标准，包括ICH GCP、21 CFR第11部分、HIPAA。
Viedoc Technologies AB在世界各地设有办事处。总部现位于瑞典乌普萨拉，还在巴黎、费城、东京和上海设有办事处。有关Viedoc的更多信息，请访问: viedoc.com