概要

近年来,前沿创新和国际合作在中国的受重视程度明显提升,而中国也已成为先进疗法领域的重要参与 者。在这样的环境下,免疫肿瘤学、疫苗、细胞与基因、RNA 及其他疗法蓬勃发展。对于那些寻求释 放先进疗法潜能的国际生物技术公司和制药企业而言,中国拥有丰富的患者群体、对研究基础设施的战 略投资、日趋简化的监管环境以及庞大的人才库,已成为国际生物技术公司和制药公司寻求释放先进疗 法潜力的较具吸引力的目的地。

讨论嘉宾

专题讨论涉及以下主要领域 :

  1. 中国在先进疗法方面的优势
  2. 在中国开展先进疗法临床试验时应对潜在困境的策略
  3. 中国当前的机遇及未来的挑战

张毅

郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心/生物免疫治疗科主任

张毅,中原学者,二级教授、博士生导师,郑州大学医学院学术副院长、郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心/生物免疫治疗科主任。从事肿瘤免疫治疗基础研究和临床应用三十多年;比利时鲁汶大学获肿瘤免疫学博士、Ludwig癌症研究所博士后、芝加哥大学研究型助理教授和南卡医科大学助理教授。省部共建食管癌国家重点实验室副主任,河南省肿瘤免疫与生物治疗重点实验室和河南省肿瘤免疫治疗工程研究中心主任。2015年以来承担免疫治疗相关临床试验研究43项。主持过美国癌症研究所、美国癌症协会和美国NIH等基金项目。回国后带领团队承担了国家自然科学基金项目37项以及国家重点研发计划重点专项5项;发表文章300余篇,其中在SCI期刊发表论文232篇,被引用近万次,中国高被引学者,连续入选全球顶尖前10万科学家榜单。担任J Hematol Oncol , Biomarker Reserach,Front. Cell Dev. Biol.,Asia Pac J Clin Nutr.,Cancer Control, Front Oncol.等国际著名期刊副主编或编委和10余种中文核心期刊编委。申报国家肿瘤治疗相关专利30多项,授权14项,转化7项,转化总金额超过8000万。以第一完成人率领团队获得河南省自然科学一等奖、中国抗癌协会科技奖、中华医学科技奖以及中国侨界贡献奖。担任中国免疫学会肿瘤免疫与生物治疗专委会主任委员、中国抗癌协会肿瘤生物治疗专委会副主任委员、中国细胞治疗质量管理和研究专委会常务副主任委员、中国研究型医院生物治疗学分会副主任委员、中国生物物理学会感染与免疫分会副会长、河南省抗癌协会/河南省免疫协会肿瘤免疫治疗专委会主任委员以及河南省细胞产业联盟理事长等兼职。

门宇欣

浙江海昶生物医药技术有限公司首席医学官

弗吉尼亚州立大学制药科学博士。

天津医科大学临床医学/天津第二附属医院住院医师。

历任美国食品药物管理局药审中心高级、特级审批官和药物审批小组负责人。

何晓烨

Novotech中国区医学事务和药物安全警戒负责人

复旦大学内科学博士、医学博士;13 年以上高级主治医师临床工作经历,具有丰富的临床经验;约 9 年国际 CRO 行业工作经历,具有丰富的医学支持经验,如研发战略咨询、方案设计审议以及多个 I~IV 期国际和本地临床试验的医学监测;5 年以上领导亚太和中国医学团队的管理经验;在多个治疗领域具有丰富的临床试验经验,包括呼吸系统疾病、内分泌疾病和罕见病等。

沙磊

Novotech中国区法规事务负责人

毕业于北京中医药大学,获硕士学位;在跨国制药公司和 CRO 公司拥有超过 13 年的法规事务经验;在药物临床试验申请、上市申请、临床研发和上市后阶段的注册维护、遗传办相关事务方面经验丰富;在医疗器械上市申请和监管咨询方面也经验颇丰;曾在诺和诺德、辉凌、杨森和法玛特担任法规事务相关职位。

主持人

Arsalan Arif

Endpoints News 创始人兼出版

Arsalan Arif 是一位新闻媒体创业者, 2015 年通过创立Endpoints News来实现创建独立生物技术新闻公司的愿景。