临床试验是药物开发的重要组成部分，提供新药相关安全性和有效性的关键性信息，并在确保患者安全使用药物方面起决定性作用。然而，临床试验复杂且耗时，需投入大量资源和专业知识。合同研究组织（CRO）可作为合作伙伴，为复杂临床试验提供解决方案，并为制药和生物技术公司提供多样化服务，如临床试验管理、数据管理和监管事务等。CRO与医药公司紧密合作，设计和开展临床试验，并确保临床试验在全球范围内的合规性。
携手CRO的具体优势取决于每项临床试验的需求，但总体而言，是合作关系中显而易见的积极成果。携手具备丰富资源的国际CRO，是确保合作利益的关键，可借此利用CRO在不同地域和监管环境下的专业知识。
1. 专业知识和经验
携手CRO有助于获得专业知识和经验，这是与CRO合作的首要优势。CRO的工作人员为具备丰富临床研究经验的专业人员，涵盖临床试验设计、监管事务、生物统计学和数据管理等相关领域经验，也拥有管理复杂临床试验（包括涉及罕见疾病或复杂研究设计的临床试验）所需的知识和技能。CRO也具备与世界各地监管机构合作的经验，了解不同地区对于临床试验的各类监管要求，可帮助各医药公司游刃有余地应对复杂监管环境，确保临床试验符合所有要求。
2. 降低成本，节约时间
携手CRO有助于降低成本、节约时间。临床试验复杂且耗时，需投入大量资源和专业知识。携手CRO，医药公司可将部分或全部临床试验管理活动外包，从而减少对内部资源和专业知识的需求。除降低内部资源的压力外，CRO还提供高效开展临床试验所需的基础设施和资源。此外，CRO已与世界各地的临床基地建立合作，可快速确认和招募患者，加快临床试验进展，从而减少完成临床实验所需时间，为医药公司节约时间、降低成本。
3. 提供多样化服务
CRO可为医药公司提供多样化服务，涉及临床试验管理、数据管理和监管事务等。携手CRO，医药公司可一站式获取服务，无需再合作其他多家供应商，有助于精简临床试验管理流程，降低对额外资源和专业知识的需求，更好地控制成本。此外，CRO还有附加优势，即CRO与其他服务提供者，如临床实验室和影像设施供应商等，建立有稳定合作关系，可帮助医药公司更快速且高效地获得服务，进一步降低临床试验所需时间和成本。
4. 赋予灵活性和可扩展性
CRO可赋予医药公司有效管理临床试验的灵活性和可扩展性。医药公司可与CRO逐项合作，根据需要扩大或缩小试验规模，以满足不断变化的业务需求。该优势对于规模较小的医药公司尤其有利，因小规模药企或缺乏内部管理临床试验所需的资源或专业知识。CRO还允许医药公司灵活选择所需服务。医药公司可与CRO携手合作，根据具体需求和资源，外包部分或全部临床试验管理活动，避免内部资源受到影响，企业便可专注于发展自身核心竞争力。
5. 降低风险
携手CRO有助于医药公司降低临床试验相关风险。CRO拥有经验丰富的专家团队，深谙复杂临床试验的管理，包括风险管理等。与CRO携手合作，药物开发商可从CRO贯穿全程的风险识别和管理专业知识中获益，较大限度地减少意外问题（如不合规问题）出现的可能性，通常，这些问题解决成本高昂且费时。CRO还可为药物开发商提供风险降低策略和应急计划方面的指导，帮助临床试验取得成功。
与国际合同研究组织（CRO）携手合作，对开展临床试验的药物开发商有诸多优势。CRO提供多样化服务，涵盖从临床试验设计和管理的专业知识到成本效益、患者招募和监管合规性的方方面面，可帮助精简临床试验流程、加快新药上市。药物开发商利用国际CRO的专业知识、网络和资源，可提升临床试验成功的可能，进而更快速且高效地将新疗法推向市场。