概要

本次网络研讨会讨论的主题是Ensartini和RNAi疗法在从皮肤癌到肝癌的肿瘤学领域的国际市场扩张。此外,本次网络研讨会的目的是了解美国对临床癌症试验多样性的监管要求变化。

讨论嘉宾

演讲嘉宾和专家组成员简介:

Dr Xiaoxiang

陈小祥博士,Tenacia Therapeutics创始人、临时CEO、研发总裁、USCACA执行委员、CSCO新药开发委员会副主席

陈小祥博士成功领导团队完成全球多个治疗领域的20多个新药在中国的临床开发及新药注册工作。

2022年5月,陈博士开始创立一家新的生物技术公司——Tenacia Therapeutics。在此之前,他自2017年11月起担任和铂医药(Harbour BioMed)联合创始人、首席开发官,全面负责从临床前开发、CMC(至2021年4月)、临床开发和监管事务到BLA批准的产品开发过程。在2017年11月加入和铂医药前,陈博士在德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)任新兴市场医学负责人,全面负责包括中国大陆、中国台湾、中国香港、东南亚、印度、中东及非洲等超过80个国家和地区的临床开发、监管事务、医疗事务等医学工作。并在此之前担任勃林格殷格翰大中华区副总裁、医药集团负责人。在加入勃林格殷格翰前,陈博士历任惠氏制药(Wyeth)亚太研发中心临床研究总监,以及慢性疼痛及抗感染新药全球研发的医学项目主管。陈博士毕业于南京医科大学,获医学学位。

Yi Long

吴一龙,医学博士,美国外科学院院士,中国广州广东省人民医院广东省肺癌研究所

吴一龙教授是广东省人民医院、广东省医学科学院、广东省肺癌研究所的终身教授。曾任中国临床肿瘤学会(CSCO)会长、吴阶平医学基金会肿瘤医学部主任委员、中国医师协会精准医学专委员副主任委员、中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席、国际肺癌研究会(IASLC,2013-2017)理事、美国临床肿瘤学会(ASCO)国际事务委员会委员。

1982年毕业于中山医学院,1989年在德国完成胸外科培训。主要研究方向为转化医学中的肺癌多学科综合治疗和肿瘤学中的循证医学。领衔中国肺癌研究领域,担任过200多项国际或国家多中心临床试验的主要研究者或联合主要研究者。曾获国家科学技术奖、中华医学科技奖等多个奖项。著有22 部癌症书籍,并在《临床肿瘤学》(J Clin Oncol)、《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncol)、《柳叶刀》(Lancet)、《新英格兰医学杂志》(New Engl J Med)、《癌细胞》(Cancer Cell)、《肿瘤学年鉴》(Ann Oncol)及《胸部肿瘤学杂志》(J Thorac Oncol)等同行评审期刊上发表学术论文300余篇。担任《自然综述:临床肿瘤学》(Nature Review Clinical Oncology)、《肿瘤学年鉴》(Annual of Oncology)、《血液学与肿瘤学杂志》(Journal of Hematology and Oncology)、《癌症免疫治疗杂志》(Journal of Immunotherapy of Cancer)、《肿瘤学家》(The Oncologist)、《科学通报》(Science Bulletin)编委、《肺癌》(Lung Cancer)杂志副主编。

Dr Giovanni

Dr. Giovanni Selvaggi,Xcovery首席执行官兼首席医疗官

在2019年3月加入Xcovery前,Dr. Selvaggi在多家全球制药公司担任临床开发的全球职务,职位也在不断提升。Dr. Selvaggi于2010年进入制药行业,担任葛兰素史克(GSK)MAGE-A3肺癌疫苗项目的医学总监。2013年,在诺华公司(Novartis)治疗ALK易位NSCLC的色瑞替尼(Zykadia)的成功研发和获批中发挥了重要作用。最近,Dr. Selvaggi加入Bristol-Myers Squibb免疫治疗团队,担任胸部恶性肿瘤的项目负责人,重点研究SCLC和间皮瘤,2018年治疗三线SCLC适应症的纳武利尤单抗(Opdivo)新药申请获批。1992年,毕业于意大利都灵的都灵大学医学院,获医学学位,并在都灵大学医院担任胸部肿瘤科的专职医师,16年间参与了数项肺癌和间皮瘤临床试验。

Michale

Michael Molyneaux,医学博士、工商管理硕士

Dr. Michael V. Molyneaux自2015年起担任Sirnaomics, Inc (02257, HK)的首席医疗官。Dr. Molyneaux目前负责公司内部的医学事务、临床运营和监管事务活动,并领导纤维化和肿瘤学等多个治疗领域的新药申报的临床活动,以及美国食品药品监督管理局的STP705三个孤儿药资格认定工作。1998年,毕业于达尔豪斯大学,获医学博士学位,并于2005年开始从事临床试验研究,并担任II期和III期研究的主要研究者,合作公司包括Shire、辉瑞(Pfizer)、施乐辉(Smith & Nephew)、葛兰素史克和阿斯利康。2012年,毕业于密苏里州圣路易斯华盛顿大学奥林商学院,获MBA学位。目前是美国家庭医学委员会认证医师、加拿大家庭医师学院院士、加利福尼亚州信誉良好的执业医师。

Dr Patricia

Dr. Patricia Keegan,医学博士,TopAlliance首席医疗官

Dr. Patricia Keegan是上海君实生物子公司TopAlliance Biosciences, Inc.的首席医疗官。君实生物和TopAlliance Biosciences主攻癌症免疫治疗药物开发,主打候选药物(特瑞普利单抗,一种抗PD-1阻断抗体)是2018年在中国获批的首个PD-1抗体,适用于多个新适应症,目前正接受美国FDA的治疗鼻咽癌BLA审评。2020年8月加入TopAlliance Biosciences, Inc.。在加入TopAlliance前,Dr. Keegan在美国食品药品监督管理局工作30多年,历任多个职务。最近的职位是专员办公室医学政策肿瘤学卓越中心(OCE)代理副主任;担任16年的肿瘤产品部部长;4年的临床试验设计和分析部副部长;8年的肿瘤中心主任和医疗官。在加入FDA前,Dr. Keegan是北卡罗来纳大学教堂山分校血液科和肿瘤内科临床助理教授。毕业于伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校,获生物学学士学位。毕业于洛约拉大学斯特里奇医学院,获医学学位,另完成内科住院医生实习期;并在纽约布法罗罗斯威尔公园纪念研究所完成肿瘤内科研究。

Dr Lily

李盈博士,贝达药业股份有限公司战略合作副总裁

李盈博士现为贝达药业战略合作部副总裁,主要负责带领贝达战略合作团队,进行公司项目引进、商务谈判合作以及技术转让工作,促进公司与国内外先进企业合作,扩充公司产品线,加快公司国际化进程。

李盈博士拥有15年大型药企与初创公司药物研发、商务拓展与后期项目合作管理从业经验。在加入贝达前,曾任职于美国默克、英国阿斯利康等知名跨国药企。自加入贝达以来,已完成10余项战略合作与投资项目,其中包含最近刚刚结束的与美国Agenus公司总计1.35亿美金的交易项目。其中三个项目正处于NDA评审阶段,预计均可于2022年在中国上市。

李盈博士拥有北京大学化学系学士以及美国圣路易斯华盛顿大学化学博士学位。2018年入选浙江省千人计划。

Dr Dewan

Dr. Dewan Zeng,美国百济神州副总裁兼探索与评估负责人

Dr. Dewan Zeng从事制药行业24年,在推进全球临床开发项目以及建立药企与生物技术公司的战略合作伙伴关系方面发挥了关键作用。现任百济神州副总裁兼业务发展部探索与评估负责人。带领美国、欧洲和中国的专业团队评估创新产品和技术,以加强百济神州的产品组合。

在加入百济神州前,在辉瑞、吉利德和CV Therapeutics带领全球临床开发团队。带领I期至III期关键研究项目,并支持三种药品在美国、欧洲和中国的批准上市。拥有北京大学生物化学学士学位、弗吉尼亚大学生物化学博士学位和加州州立大学东湾分校全球商业战略MBA学位。在加州大学旧金山分校完成博士后培训。在同行评审期刊上发表学术论文50余篇,持有美国和全球8项已授权专利。爱好滑雪、高尔夫和美食烹饪。

主办单位:

Anti cancer association

eChinaHealth

Novotech

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