Novotech 发布2023 年全球原发性胆汁性胆管炎和血友病临床试验前景的深度报告

美国波士顿--2023 年 11 月 6 日--Novotech，一家以亚太地区为中心、具有国际执行能力的专业生物技术 CRO，今天发布了新的 2023 年原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 和血友病的全球临床试验前景报告。

Novotech 研究分析团队每月免费提供这些专家报告。

这些报告提供了全球临床试验活动的当前信息，揭示了试验数量较多的地区及其背后的原因。报告还探讨了生物技术公司在这些特定治疗领域所面临的挑战，以及未来的治疗方向和投资趋势。

根据《原发性胆汁性胆管炎--全球临床试验概况》报告中的发现，自 2018 年以来，约有 140 项针对原发性胆汁性胆管炎的临床试验正在开展。

原发性胆汁性胆管炎是一种持续性肝胆炎症，其主要特征是T细胞淋巴细胞介导的胆管受损。如果未及时治疗，原发性胆汁性胆管炎可能会引发胆汁性肝硬化和肝功能衰竭。

报告提供的新数据包括：

• 美国和中国在原发性胆汁性胆管炎研究的风险投资方面处于领先地位，2023 年的投资额大幅增加。

• 亚太地区，尤其是中国内地，原发性胆汁性胆管炎的临床试验数量众多。美国、英国和法国也是具有吸引力的地区。

• 原发性胆汁性胆管炎好发于女性，90% 以上的患者为女性。确诊年龄一般在 30 岁至 40 岁之间。

• 目前，原发性胆汁性胆管炎的几种潜在疗法正处于探索阶段，包括过氧化物酶体增殖激活受体和 FXR 激动剂。由于它们具有改善肝纤维化的潜力，因此被视为潜在的病程改变药物。此外，一些正在进行的研究还在探索成纤维细胞生长因子-19 激动剂和 NADPH氧化酶（NOX）抑制剂的潜力。

• 目前研究药物的优劣仍不明确，因此有必要扩大临床研究范围，深入研究原发性胆汁性胆管炎的机理，以寻找新的治疗方法。

点击此处下载原发性胆汁性胆管炎报告

根据《血友病全球临床试验概况》的报告，自2018年以来，全球生物制药行业为推进血友病治疗做出了巨大的努力，临床试验数量出现激增，主要汇聚于亚太地区（尤其是中国内地和日本）。

凭借一流的设施及支持性的监管框架，这些地区已发展成为强大的研究中心。

报告中的发现包括：

• 欧洲单一国家的试验在缩短招募时间方面表现出了显著的效率，凸显了其通过临床研究加强患者护理的决心。

• 根据世界血友病联盟（WFH）在2021 年的全球调查，全球共有 233,577 例血友病患者。

• A 型血友病占大多数，报告病例185,318 例，B 型血友病为 37 998 例。

• 治疗血友病的新兴疗法包括III 期基因疗法。此类试验利用腺相关病毒（AAV）载体，为血友病患者提供长期和潜在根治性治疗。双特异性单克隆抗体、小干扰 RNA（siRNA）疗法和细胞疗法也正在进行研究。

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Novotech 在全球 25 个地区拥有 3,000 多名员工，设有 34 个办公地点，包括大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰、美国和欧洲。

Novotech可以为生物技术客户在欧洲和美国提供Novotech匠心独运的一站式临床CRO服务。并且，Novotech在亚太地区已建立良好的声誉，且将继续专注于亚太地区，提供高质高效的临床试验服务。

Novotech 因其在行业内的突出贡献而备受赞誉，曾荣获多项殊荣，其中包括 2023 年 CRO 领导力奖 (CRO Leadership Award 2023) 及 2022 和 2023 年细胞与基因治疗 CRO卓越奖 (Best Cell & Gene Therapy CRO 2022 and 2023)。此外，该公司还荣获 Frost & Sullivan“2022 和 2023 年亚太地区合同研究组织（CRO）行业年度公司奖” (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。在过去的三年里，Novotech与具有竞争力的研究中心签订了50份合作协议，充分体现了其致力于开展合作。